5 Dolarlık Hızlı Koronavirüs Testi Onay Aldı

Gıda ve İlaç Dairesi(FDA) Çarşamba günü, sonuç almak için herhangi bir özel bilgisayar ekipmanına ihtiyaç duymayan ilk hızlı koronavirüs testini onayladı.

Abbott Laboratories'in 15 dakikalık testi 5 $ 'a satılacak ve küçük bir makineye yerleştirilmesi gereken benzer testlere göre rekabet avantajı sağlayacak. Kredi kartı boyutunda kendi kendine yeten test, grip, boğaz ağrısı ve diğer enfeksiyonları test etmek için kullanılan teknolojinin aynısına dayanmaktadır. FDA ayrıca yakın zamanda Yale Üniversitesi'nde geliştirilen bir tükürük testine de yeşil ışık yaktı. Her iki testin de sınırlamaları vardır ve hiçbiri evde yapılamaz. Abbott'un yeni testi, eski koronavirüs testlerinin çoğu gibi hala bir sağlık çalışanı tarafından nazal sürüntü gerektiriyor. Yale tükürük testi, pamuklu çubuk ihtiyacını ortadan kaldırır, ancak yalnızca yüksek kaliteli laboratuvarlarda çalıştırılabilir.

Abbott'ınki gibi hızlı testler, laboratuvarda geliştirilen testlerden daha az doğrudur. FDA, Abbott'ın testiyle elde edilen olumsuz sonuçların bazı durumlarda bir laboratuvar testi ile doğrulanması gerekebileceğini açıkladı. Ajans, Abbott'ın testine Çarşamba günü geç saatlerde COVID-19 şüphesi olan hastalar için acil kullanım izni verdi.

FDA, Abbott'ın testinin bir doktorun ofisinde, acil serviste veya bazı okullarda kullanılabileceğini belirtti. FDA, "Bu testin basit doğası göz önüne alındığında, bu testlerin geniş çapta erişilebilir hale getirilmesi muhtemeldir" dedi. Pandeminin başlangıcından bu yana laboratuvara gönderilen nazal sürüntü testleri COVID-19 taraması için standart olmuştur. Son derece doğru kabul edilirken, testler pahalı, özel makinelere ve kimyasallara dayanır. Bu tedariklerin kıtlığı, özellikle geçen ay vakalardaki artış sırasında, sonuçların raporlanmasında tekrar tekrar gecikmelere yol açtı.

Rockefeller Vakfı'ndan Dr. Jonathan Quick, bu ayın başlarında yaptığı bir röportajda, "Bu tarama testleri, asemptomatik yayıcıları yakalamak için okullarda, işyerlerinde ve bakım evlerinde ihtiyacımız olan şeydir" dedi.

Abbott'un BinaxNOW'u, virüsün kendisinden ziyade koronavirüs yüzeyinde bulunan proteinler olan COVID-19 antijenlerini tespit eden dördüncü hızlı testtir. Daha hızlı, ancak bazen daha az hassas bir tarama yöntemi olarak kabul edilir. Diğer testlerin küçük bir makineye yerleştirilmesi gerekir. Abbott testinin içinde, COVID-19 antijenleri ile etkileşime giren özel olarak kaplanmış bir şerit bulunur. Hastanın nazal swabı karta yerleştirilir ve birkaç damla kimyasal solüsyon eklenir. Kartın üzerinde örneğin pozitif mi yoksa negatif mi olduğunu gösteren işaretler görünür(Tıpkı bir gebelik testi gibi).

Diğer iki antijen testi üreticisi Quidel ve Becton Dickinson, testlere olan talebi karşılayamadıklarını söylediler. Üçüncüsü, LumiraDx, yakın zamanda onaylanan antijen testlerini bu ayın sonunda göndermeye başlamayı planlıyor. Abbott, Eylül ayında sevkiyat testlerine başlamayı ve Ekim ayında ayda 50 milyon teste ulaşmayı bekliyor.